Systèmes sans poussière pour la protection de l'opérateur et du produit
Grands, moyens et petits composants
Grande flexibilité grâce à de nombreuses recettes
Manutention en douceur des comprimés et des gélules
Exigences rigoureuses en matière d'hygiène et de nettoyabilité, y compris le nettoyage humide et le WIP
Chargement automatique du mélangeur
Documentation complète, suivi et traçabilité, guide opérateur
Solution
Manutention automatique de produits en vrac dans la production de produits pharmaceutiques
Afin de transformer les différentes matières premières des conteneurs de livraison les plus divers, tels que big-bags, sacs et fûts, ceux-ci sont vidés dans une zone de transformation centralisée, dans des conteneurs de produits en vrac internes, tels que AZO BATCHTAINER® ou AZO DOSITAINER®.
Les grands composants, qui sont stockés dans des silos externes, sont acheminés par des systèmes de convoyeurs pneumatiques à aspiration directement dans des conteneurs de stockage dans la zone de la station de pesage centralisée. Les tamiseurs de type FA situés sur la ligne de convoyage prennent en charge le tamisage de contrôle des grands composants.
Toutes les stations d'alimentation ou de transformation sont reliées à une ou plusieurs unités d'extraction. De cette façon, le personnel d'exploitation tout comme le produit lui-même sont protégés pendant la conversion.
Chaque station d'alimentation est équipée d'un crible pour contrôler le criblage afin de protéger le produit. En même temps, le tamiseur dose également les matières premières dans le conteneur cible. Le transfert sans poussière des matières premières dans le conteneur cible est assuré par des dispositifs d'accostage à glissières de protection anti-déversements.
En fonction de la capacité de production requise, du nombre de matières premières et des différentes recettes, la zone de pesage centrale pour la production par lots est conçue comme un AZO COMPONENTER® linéaire avec une ou plusieurs unités de commande. L'AZO COMPONENTER® est un système de conteneur particulièrement flexible. En variante, le transport peut également s'effectuer à l'aide de systèmes de transport sans conducteur (AGV).
Les unités d'entraînement sont équipées d'une plate-forme de pesage haute résolution. Le dosage est additif via des vis doseuses à fréquence contrôlée ou négatif gravimétrique pour les petits composants via les systèmes de dosage AZODOS®.
Les conteneurs de produits en vrac AZO DOSITAINER® sont utilisés comme conteneurs de matières premières pour les changements fréquents de produits. Leur vis doseuse intégrée avec élément de fermeture permet de changer le conteneur sans avoir à le vider complètement.
Le transfert dans le conteneur cible posé sur l'unité de translation s'effectue à l'aide de dispositifs d'accostage spéciaux avec glissière de protection anti-déversements et, en option, un dispositif de levage et de pose ultérieure du couvercle du conteneur après le remplissage du conteneur de produits en vrac.
Le système de conteneur AZO ShuttleDos® est une autre option pour le pesage automatique, avec un grand nombre de composants différents et un nombre correspondant de recettes différentes. Plusieurs modules de pesage sont utilisés ici, qui peuvent être remplis en parallèle et sur plusieurs lignes. Les unités de transport transversales permettent la connexion entre les points de dosage et confèrent ainsi une flexibilité maximale du pesage automatique.
Une fois le lot terminé dans le conteneur de produits en vrac, il est transféré au mélangeur de conteneurs par l’opérateur ou automatiquement par AGV. Le mélange ou le prémélange fini est alors prêt pour traitement ultérieur ou, éventuellement, stockage temporaire.
Après le processus de mélange, les conteneurs de produits en vrac sont amenés pour la fabrication des comprimés ou le remplissage des gélules. Les conteneurs sont alors placés sur des stations de vidange et mis à disposition en douceur et sans ségrégation pour le process suivant, soit par gravité, soit par des convoyeurs pneumatiques à aspiration.
Toutes les étapes de production des conteneurs de produits en vrac ou AZO DOSITAINER® dans le process de fabrication sont contrôlées et documentées par le système de contrôle AZO. Le respect des cycles de nettoyage requis est également affiché et contrôlé.
Tous les conteneurs sont nettoyés et séchés dans une station de nettoyage semi ou entièrement automatique.
L'ensemble de l'installation est contrôlé et surveillé par le système de contrôle de processus et de visualisation AZO. Le système de contrôle assure une documentation complète ainsi que le suivi et la traçabilité du process de fabrication.
De plus, l'offre de services d'AZO inclue également une documentation de qualification complète comprenant un test de réception en usine (FAT) jusqu'à l'accompagnement de la qualification de l'installation sur site incluant un test de réception sur site (SAT).
