任务
- 避免交叉污染
- 用于操作人员和产品保护的无尘系统
- 大批量物料、中批量物料和小批量物料
- 因配方多样化对灵活性要求高
- 平稳地处理片剂和胶囊
- 对清洁和卫生方面的要求为最高标准,包括湿式清洁和WIP
- 混合器自动装料
- 完整的文档记录/跟踪+追踪/操作指南
解决方案
制药的自动散料处理
- 将不同的原材料从不同的供料容器如集装袋、袋装货物和桶转化,将其在中央转化区域填充至内置散料料仓,如 AZO BATCHTAINER®或AZO DOSITAINER®。
- 贮存在外料仓的大批量物料,通过气动吸式输送系统直接输送至中央秤区域的收集容器。筛分机型号FA在输送流中控制筛分大批量物料。
- 所有给料站和转化站连接至一个或多个抽吸设备。用于转化过程中保护操作人员和产品。
- 每个给料站为保护产品配有筛分机用于控制筛分。同时筛分机用于原料配料至目标容器。通过带有喷雾保护阀的对接装置无尘供料原材料至目标容器。
- 用于批量生产的中央秤区域,根据所需的流动性能、原料量及不同的配方,作为AZO COMPONENTER® 直线式配有一个或多个移动单元供料。AZO COMPONENTER® 是特别灵活的料仓系统。也可选择用无人运输系统(AGV)运送。
- 移动单元配有高精度平台秤。通过频率调节配料螺杆定量配料或小批量物料时通过负秤AZODOS®配料系统进行配料。
- 频繁更换产品可使用散料料仓AZO DOSITAINER® 作为原料容器。内置带锁紧装置的配料螺杆,可直接更换,无需对容器进行残余物排空。
- 通过带防溢阀的对接装置供料至移动单元上的目标容器,配有装置抬起料仓盖,成功填料散料料仓后合上料仓盖。
- 如有大量的不同种类的物料和不同的配方,也可选择料仓系统AZO ShuttleDos®进行自动称量。配有多个称量模块,可平行称量并可在多个生产线上填料。横向送料单元可实现各配料点之间的连接,在自动称量方面灵活度更高。
- 散料料仓批次生产完成后,由操作人员或自动无人运输系统AGV供料至料仓混合器。完成混合或预混后为下一工艺过程备料或临时储存。
- 混合后散料料仓输送至制片剂或填充胶囊。方料仓放置于排空站,通过重力或气动吸送至后续工艺,不会发生离析。
- 由AZO控制系统监控并记录生产过程中散料料仓或AZO DOSITAINER®所有的生产步骤。同时显示及检查是否遵守必要的清洁循环。
- 在半自动或全自动料仓清洁站对所有容器进行清洁和干燥。
- 由AZO工艺过程控制系统和可视化系统控制和监控整个设备。控制系统保证完整的文件记录、追踪、生产过程的追踪。
- AZO的服务涵盖完整的资质证明文件包括工厂验收测试(FAT)和现场设备认证包括现场验收测试(SAT)。