Productos farmacéuticos

La solución

Manipulación automática de materiales a granel en la fabricación de productos farmacéuticos

• Las distintas materias primas entregadas en todo tipo de contenedores (por ejemplo, Big Bags, sacos y barriles) se trasvasan a contenedores internos (por ejemplo, AZO BATCHTAINER® o AZO DOSITAINER®) en una zona de transferencia.
• Mediante un sistema de transporte neumático por vacío, los ingredientes mayoritarios almacenados en silos exteriores se conducen directamente a las tolvas de alimentación situadas en la proximidad de la estación central de pesaje. Unas tamizadoras modelo FA instaladas en el propio flujo neumático realizan un tamizado de control de estos ingredientes.
• Todas las estaciones de descarga y de transferencia están conectadas a uno o más sistemas de aspiración. De este modo se protege al personal operador durante la transferencia y también al propio producto.
• Para proteger el producto, cada estación de descarga incorpora una tamizadora que realiza un tamizado de control. Al mismo tiempo, la tamizadora se encarga de dosificar las materias primas al contenedor de destino. Para garantizar que las materias primas se transfieren al contenedor de destino sin generar nubes de polvo, se utilizan dispositivos de acoplamiento con corredera antigoteo.
• La zona central de pesaje para fabricación del lote consiste en un AZO COMPONENTER® de configuración lineal con una o varias unidades móviles, dependiendo de la capacidad de producción requerida y del número de materias primas y formulaciones. El AZO COMPONENTER® es un sistema de contenedores muy flexible. Como alternativa, las materias primas se pueden transportar con vehículos autónomos.
• Las unidades móviles incorporan una báscula de plataforma de alta resolución. La dosificación se lleva a cabo de forma aditiva, mediante tornillos dosificadores con variador de frecuencia, o bien, si se trata de cantidades menores, de forma gravimétrica mediante pesaje por pérdida, mediante sistemas de dosificación AZODOS®.
• Si se cambia de producto con frecuencia, se utilizan contenedores AZO DOSITAINER® como contenedores de materias primas. El tornillo dosificador integrado con elemento de cierre permite cambiar de materia prima sin necesidad de vaciar los restos de la anterior.
• Para la transferencia al contenedor de destino situado en la unidad móvil se utilizan unos dispositivos de acoplamiento especiales con corredera antigoteo. También se puede instalar un dispositivo que levanta la tapa del contenedor y la vuelve a bajar después del llenado.
• Otra posibilidad para llevar a cabo el pesaje automático cuando se trabaja con muchos ingredientes diferentes y muchas formulaciones diferentes es el sistema de contenedores AZO ShuttleDos®. Este sistema utiliza varios módulos de pesaje que se pueden llenar en paralelo y en varias líneas. Unas unidades de transporte transversal permiten conectar los puntos de dosificación y de este modo logran una flexibilidad máxima en el pesaje automático.
• Una vez se ha completado el lote, el contenedor es trasladado a la mezcladora por el personal operador o por un vehículo de transporte autónomo. La mezcla o premezcla terminada pasa a estar disponible para el siguiente proceso o bien puede almacenarse temporalmente.
• Después del proceso de mezcla, los contenedores de materiales a granel se llevan a la zona de compactación de comprimidos o a la zona de llenado de cápsulas, donde se colocan una estación de descarga. Allí, los contenedores se transfieren al siguiente proceso con el máximo cuidado y sin que se produzca desmezcla, ya sea por gravedad o mediante un sistema de transporte neumático por vacío.
• Todos los pasos seguidos por los contenedores de materiales a granel o por los AZO DOSITAINER® dentro del proceso de fabricación están supervisados y documentados por el sistema de control de AZO. Asimismo, se visualiza y se controla el cumplimiento de los ciclos de limpieza requeridos.
• Todos los contenedores se limpian y se secan en una estación de funcionamiento semiautomático o totalmente automático.
• Toda la planta está controlada y supervisada por el sistema de control de procesos y visualización de AZO. Este sistema de control garantiza una documentación rigurosa, así como la trazabilidad y la localización en todo el proceso de fabricación.
• Asimismo, el volumen de suministro de AZO incluye toda la documentación acreditativa, desde un Factory Acceptance Test (FAT) hasta la presencia de nuestro personal en la planta para proceder a su validación mediante un Site Acceptance Test (SAT).